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明胶海绵颗粒

产品/服务：
有效期至：	长期有效
最后更新：	2017-12-25 04:31

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“明胶海绵颗粒”参数说明

是否有现货：

是

种类：

栓塞器材

“明胶海绵颗粒”详细介绍

明胶海绵颗粒

一、产品性能结构及组成：本品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物。由猪皮明胶制备而成，产品不溶于水，但在体内可降解，是中期栓塞物质，完全降解时间14～90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌（辐射灭菌）。二、治疗机理它利用明胶海绵注入人体，机械栓塞病变部位血管，以达到梗死、机化之目的，从而维持正常组织的功能，并在栓塞90天内降解，在肌体内被降解吸收。它本身不具任何药理作用。三、主要技术参数1、颗粒直径（μm）：150～350 350～560 560～710 710～1000 1000～1400 1400～20002、每瓶内装量：≥100mg3、外观：为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物。4、物理性能a）不溶于水与乙醇；b）吸水力不少于供试品量的10倍。5、化学性能a）每100mg产品中含游离甲醛不大于50μg；b）重金属含量≤0.003%。6、生物性能a）无菌，采用辐射方法灭菌；b）细菌内毒素限量＜0.5EU/mL；c）细胞毒性轻微（Ⅰ级）；d）无致敏反应；e）溶血率≤5%；f）无全身急性毒性；g）无皮内刺激反应；h）无亚慢性毒性i）无遗传毒性；

j）植入：符合GB/T 16175-2008规定，植入材料在90天内全部降解。

四、器械配置150μm～350μm、 350μm～560μm、 560μm～710μm 、710μm～1000μm 、1000μm～1400μm 、1400μm～2000μm六种规格。五、适应症与禁忌症1、适应症本品为血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，对需要永久性治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。2、禁忌症在下列情况下不宜使用本品：a）当超选择插管困难的情况；b）动脉太小颗粒不易进入的情况；c）当动静脉瘘比颗粒大的情况；d）需要永久性栓塞的患者不宜使用。3、合并症血管栓塞由于操作不当或其他原因可能出现下列合并症：a）造成非病灶组织局部缺血；b）栓塞颗粒进入病灶相邻的正常血管；c）血管破裂及出血；d）感染。六、用法用量1、使用前先进行血管造影，以了解病灶的供血动脉及插管途径有无相关的侧枝循环。2、按照标准技术进行超选择插管，插入导管的位置应尽可能接近治疗部位，要防止对正常血管的栓塞。3、根据病灶的情况选择大小适宜的颗粒，颗粒大小选择不当，可能导致颗粒进入正常组织的供血动脉或进入病灶流出的静脉。4、用适量低浓度造影剂（通常用30-40%）离子型如泛影葡胺或非离子型如优维显（碘普罗胺）、欧乃派克（三碘三酰胺六醇苯）（optriay）与明胶海绵颗粒混合，使成均匀的混悬液并浓度适当，不得有泡沫存在。5、将混悬液吸入注射器，并且浓度适当，颗粒混悬良好，若混悬液太浓，则可以堵塞导管，应设法避免。6、在血管造影机透视下，将明胶海绵颗粒混悬液通过导管注入，注入速度适当，不得返流，否则有可能进入非栓塞动脉，引起异位栓塞，从而导致组织器官坏死。7、连续注入明胶海绵颗粒（每瓶100mg），直到观察结果满意。七、注意事项1、使用前，要检查包装的完整性及密封性，保证无菌，如发现包装封口不严、破裂，则不能使用，同时要检查大小是否均匀。2、凡已开瓶而未用的颗粒，不能再用。3、血管栓塞是一项高难度的技术，必须由具有经过专业介入技术训练并有经验的医生进行或在其指导下进行，同时操作者对血管造影技术特别是栓塞技术熟练掌握，能够处理栓塞过程中出现的各种问题。4、在栓塞过程中，不宜采用加压注射等方法清洗疏通导管。5、血管造影室内的污染，可能产生特异的机体反应或感染，医生必须密切注意，防止可能的污染发生。6、血管不完全的栓塞，将可能引起术后出血，局部缺血梗塞，症状复发等问题，应注意防止，使栓塞完全。7、若患者在术后出现造影剂过敏、栓塞后综合症、感染等现象，应立即向医生咨询。8、警示性标志：本品拆封铝塑盖后只供即时一次性使用，包装破损或瓶盖漏气禁止使用（原封退回）等。八、维护保养本品装在西林瓶内，用胶塞与铝塑盖封装，并置于室温下贮存。